1.0目的
制定執(zhí)行
凈化工作臺操作的程序。
2.0范圍
它適用于微生物實驗室中的
凈化工作臺。
3.0責任
微生物學家
4.0問責制
部門主管
5.0程序
5.1.1用70％異丙醇/ 消毒劑擦拭工作臺。
5.1.2接通主電源。
5.1.3確保設備處于清潔狀態(tài)。
5.1.4在運行前30分鐘啟動鼓風機。
5.1.5記錄的壓差橫跨高效空氣微粒（HEPA）過濾器。
5.1.6確保在操作過程中穿戴足夠的防護裝備，例如手套，帽子和口罩。
5.2清潔凈化工作臺
5.2.1保持凈化工作臺內部和外部沒有灰塵。
5.2.2開始工作之前，請先使用無纖維脫落的布清潔70％的異丙醇（IPA） /消毒劑。
5.2.3在以下情況下，建議內部清潔凈化工作臺。
5.2.3.1在凈化工作臺氣流中開始任何工作之前。
5.2.3.2在機柜中工作后。
5.2.3.3每當有工作程序變更時。
5.2.3.4如果工作臺上有溢出物。
5.3關機程序
5.3.1斷開所有實用程序。
5.3.2關閉燃燒器并關閉燃氣龍頭。
5.3.3關閉主電機。
5.3.4用70％異丙醇/消毒劑清潔整個區(qū)域。5.4
記錄詳細信息，如壓差，清潔，儀器開關。
5.5凈化工作臺氣流監(jiān)測
凈化工作臺的監(jiān)測可以通過以下方式完成，
5.5.1被動空氣采樣
5.5.1.1將培養(yǎng)皿轉移到通行箱中。
5.5.1.2借助浸入過濾的殺孢子劑的無菌拖把對培養(yǎng)皿的外表面進行消毒。
5.5.1.3進入相應區(qū)域具體根據(jù)SOP對微生物測試區(qū)域 ..
5.5.1.4放置陪替氏平皿層狀氣流的長凳上，取出陪替氏平皿的上蓋，并保持它在倒轉的位置。
5.5.1.5在底部的培養(yǎng)皿上用記號筆標記以下細節(jié)，
介質批號
位置名稱
暴露日期
暴露于
5.5.1.6暴露介質板4個小時，暴露4個小時后，關閉帶蓋培養(yǎng)皿。收集培養(yǎng)皿并將培養(yǎng)皿轉移到培養(yǎng)箱中。
5.5.1.7將裸露的培養(yǎng)皿在培養(yǎng)箱中倒置的位置在32.5±2.5°C下孵育5天。
5.5.1.8孵育后，借助標記物觀察并計數(shù)菌落計數(shù)器或光源上的菌落數(shù)。
5.5.1.9記下觀察值。
5.5.1.10如果獲得的計數(shù)超過以下指定的限制，請調查結果并按照SOP采取必要的措施。
5.5.1.11
A級監(jiān)控頻率：每天有活動時一次。
5.5.1.12驗收標準
動作限值：A級：1 CFU /板
5.5.2主動空氣采樣
5.5.2.1將所需數(shù)量的介質盒，板和附件轉移到通過箱（LAL測試室到培養(yǎng)箱）中。
5.5.2.2借助浸在已過濾的殺孢子劑中的無菌拖把對培養(yǎng)皿的外表面進行消毒。
5.5.2.3根據(jù)SOP輸入相應的區(qū)域。
5.5.2.4在底部用標尺在培養(yǎng)皿上標記以下標記：
介質批號
位置名稱
暴露日期
由
5.5.2.5 暴露。將介質盒放在空氣采樣器上，并按照空氣采樣器的SOP操作儀器。
5.5.2.6取樣完成后，收集所有板并在32.5±2.5°C下于培養(yǎng)箱中倒置孵育5天。
5.5.2.7孵育后，借助標記物觀察并計數(shù)菌落計數(shù)器或光源上的菌落數(shù)。
5.5.2.8記下觀察值。
5.5.2.9如果獲得的計數(shù)超過以下指定的限制，請調查結果并根據(jù)SOP采取必要的措施。
5.5.2.10
A級監(jiān)測頻率：每天
一次5.5.2.11驗收標準
動作限值：A級：1 CFU /板
5.5.3不可行的顆粒計數(shù)
5.5.3.1將無生命的粒子計數(shù)器放在通過箱（到培養(yǎng)箱的LAL測試室）中。
5.5.3.2用浸在過濾的殺孢子劑中的無菌拖把對培養(yǎng)皿的外表面進行消毒。
5.5.3.3根據(jù)SOP輸入相應的區(qū)域。
5.5.3.4根據(jù)SOP操作采樣器。
5.5.3.5完成活動后，在兩個不同的位置執(zhí)行不可行粒子計數(shù)。
5.5.3.6記錄不可行顆粒計數(shù)的詳細信息。
5.5.3.7頻率：每十五天
一次5.5.3.8 驗收標準
|
警報限制
|
動作限制
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動作限制
|
動作限制
|
|
0.5 m /英尺3
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0.5 m /英尺3
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5 m /英尺3
|
5 m /英尺3
|
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50
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100
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零
|
零
|
6.0縮寫
6.1 SOP-標準操作程序
6.2％-百分比
6.3 HEPA-高效顆粒空氣過濾器
6.4 CFU-菌落形成單元
6.5°C-攝氏度
6.6 µ-微米
6.7 ft3-立方英尺
